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本棚表示    リスト表示 ｜ 新着順 ｜ 出品日順 ｜ 商品名順 ｜ 出品者名順 ｜ 1. 生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守＆査察対応方法 ¥44,000 [税込] AI時代の到来により、製薬・医療機器業界では規制対応業務の根本的変革が進んでいる。2040年問題による深刻な人材不足の中、AIを活用しない企業は競争力を失い淘汰される。AIは脅・・・続きをみる 村山 浩一 2. 欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編 ¥44,000 [税込] 本書「欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編」は、2022年5月に完全施行されたIVDRの複雑な要求事項を体系的に解説する専門書である。特に「性能評価」に焦点を当て、・・・続きをみる 村山 浩一 3. 【徹底解説】FDA査察対応の手引き ¥44,000 [税込] この本は、FDA（米国食品医薬品局）による査察対応について、実務的かつ体系的に解説した専門書です。査察の基本から具体的な準備・対応方法、品質システムの構築まで、10章にわたって・・・続きをみる 村山 浩一 4. 【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション ¥44,000 [税込] 本書『【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション』は、医療機器の製造における品質保証の要であるプロセスバリデーションを体系的に解説する実務書である。ISO 13485やFDA規・・・続きをみる 村山 浩一 5. 【徹底解説】CSVからCSAへ 〜いったい何が変わるのか〜 ¥44,000 [税込] CSAガイダンスの本質から実践的な導入方法まで、包括的に解説した一冊。FDAが提唱する新しい品質保証のパラダイム「コンピュータソフトウェアアシュアランス（CSA）」について、そ・・・続きをみる 村山 浩一 6. 【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ ¥33,000 [税込] この書籍は、FDAの医療機器品質システム規制が従来のQSR（Quality System Regulation）からQMSR（Quality Management System・・・続きをみる 村山 浩一 7. 赤とんぼと辰巳用水･七ケ用水 ¥2,450 [税込] 金沢赤とんぼの会20周年記念誌、辰巳用水　並びに七ケ用水に関する研究成果をまとめた内容である。用水に関する部分は、すでに英国王立土木協会誌上において英文で公表されている。 ・・・続きをみる 中川　武夫 Takeo R.M. Nakagawa 8. 【超入門】コンピュータバリデーション ¥44,000 [税込] コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。 セミナーで好評だった内容を書籍にいたしました。初心者やはじめてCSVを実施する人には最適の１冊です。 はじめてバ・・・続きをみる 村山 浩一 9. L.プラントル境界層理論（１９０４） ¥2,910 [税込] 　この本は、近代流体力学の父、L.プラントルが1904年にハイデルベルグの第３回国際数学会において、独語で発表した境界層理論を英・日・中・露の４か国語に翻訳されたユニークな内容・・・続きをみる 中川　武夫 10. 七ケ用水の歴史と展望 ¥3,799 [税込] 七ケ用水の１２世紀以来の歴史と展望について、解説したもの。イギリスで出版された英文論文の和訳本である。 中川　あい 11. Proc. Adv. Collage of Symbiosis Hakusan 1 ¥3,076 [税込] This paper is concerned with the smart mode of life cycle for dandelion. Jisen Takeshi 12. Proc. Adv. Collage of Symbiosis Hakusan 2 ¥4,290 [税込] THis paper is concerned with the 99th all japan high school soccer tournament. Jisen Takeshi 13. Proc. Adv. Collage of Symbiosis Hakusan 3(Revision ¥4,290 [税込] THis paper introduces symbiosis dam with nature in Japan and Taiwan. Jisen Takeshi 14. 2019 車載カメラ徹底解説 ¥30,360 [税込] 車載カメラ徹底解説　第５弾、ADAS、EV、自動運転最新情報を掲載。市場動向データも大幅刷新。従来通りの構成で情報の見つけやすさを心がけました。 【共創企画】中條博則 15. 2018 車載カメラ徹底解説 ¥30,352 [税込] ぶつからない機能ADAS、スマホが自動車につながる機能が世界中に広がり自動運転が間近になっている。そして、AI技術の進歩により全ての「もの」の知性が高まりIoT社会本格化に向け・・・続きをみる 【共創企画】中條博則 16. 電子ジャーナル　2013カメラモジュール徹底解説 ¥9,981 [税込] Smartphoneが急成長する中、Cloud Computing環境が本格化しています。この環境変化は、カメラモジュールにも多大な影響を与えます。その影響に対処する最適な方法・・・続きをみる 中條 17. WLO 徹底解説　スマホ〜車載〜IoTまで ¥30,352 [税込] Ubiquitous Networking確立に向けて動き出した市場では、すべてのものに「目」の機能が必要になります。それを効率よく実現できるのがWLOを使用したカメラモジュー・・・続きをみる 共創企画　代表　中條博則 18. 物造りの原点 2014　Smartphoneの薄型化が招くカメラモジュールの超低背化 ¥18,647 [税込] smartphone市場が急成長する中、薄型化が非常に重要なTrendとなっています。その影響で、カメラモジュールには従来にない超低背化が求められるようになっています。それを実・・・続きをみる 中條　博則 19. 素材単価は70倍なのに、Lensコストはなぜ同じ!? モノクロ版 ¥4,400 [税込] 海外と画一的な物作りをしながら「固定費が、為替が」と言ってリストラを繰り返すのは「卑怯な確信犯」でしかない。まず、己が襟を正すべきだろう。高賃金国での製造業の成立には、異質な製・・・続きをみる 中條　博則 20. 素材単価は70倍なのに、Lensコストはなぜ同じ!?　カラー版 ¥7,700 [税込] 海外と画一的な物作りをしながら「固定費が、為替が」と言ってリストラを繰り返すのは「卑怯な確信犯」でしかない。まず、己が襟を正すべきだろう。高賃金国での製造業の成立には、異質な製・・・続きをみる 中條　博則  前へ123次へ