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【超入門】コンピュータバリデーション 出品様式      [オンデマンド書籍] 出品者名   村山 浩一 出品年月   2023年09月 販売価格   ¥44,000 [税込] 対象年齢   全年齢 商品体系   受注生産 商品発送   翌4営業日 レビュー件数   0件 作品紹介 コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。 セミナーで好評だった内容を書籍にいたしました。初心者やはじめてCSVを実施する人には最適の１冊です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適な書籍です。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5をわかりやすく解説します。 CSVを実施する上で知っておかなければならないことは、構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違うということです。 しかしながら、これまで構造設備とITアプリケーションの違いについて解説を行うセミナーはありませんでした。 システムを4つに分類し、それぞれのCSV実施方法を解説いたします。 本書籍では、初心者の方に向けて、CSVを超わかりやすく解説いたします。   [ログインしてください] 作品情報 製本形式 無線綴じ 製本様式 並製本 綴じ 左 サイズ B5 紙質 上質紙 ページ数 158

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