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回顧的バリデーションの具体的実施方法

出品様式

[オンデマンド書籍]

出品者名村山浩一

出品年月 2013年01月

販売価格 ¥16,762 [税込]

対象年齢 18才以上

商品体系受注生産

商品発送翌4営業日

レビュー件数 0件

作品紹介

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課は、2012 年4 月1 日から「医薬品・医薬部外品
製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」を施行した。
本書では、これから「回顧的なバリデーション」を実施しようとする製薬会社向けに、施行日ま
でに効率的にかつ効果的な対応方法を具体的に解説したものである。

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作品情報	製本形式無線綴じ製本様式並製本綴じ左サイズ A4 紙質上質紙ページ数 64

その他の作品

村山浩一さんは、以下の作品も出品されています。[他11点]

1.【超入門】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥44,000 [税込]	2.医療機器設計管理入門村山浩一 ¥55,000 [税込]	3.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥13,200 [税込]	4.eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請- 比留間良一、深澤秀通 ¥17,600 [税込]	5.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	6.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]
7.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	8.eCTD （基礎から応用まで）比留間良一 ¥12,572 [税込]	9.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥12,572 [税込]	10.社内監査の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]	11.実践ベンダーオーディット実施の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]

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1.【超入門】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥44,000 [税込]	2.医療機器設計管理入門村山浩一 ¥55,000 [税込]	3.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥13,200 [税込]	4.eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請- 比留間良一、深澤秀通 ¥17,600 [税込]	5.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	6.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]
7.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	8.eCTD （基礎から応用まで）比留間良一 ¥12,572 [税込]	9.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥12,572 [税込]	10.社内監査の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]	11.実践ベンダーオーディット実施の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]