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【徹底解説】欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス 出品様式      [オンデマンド書籍] 出品者名   村山 浩一 出品年月   2025年11月 販売価格   ¥44,000 [税込] 対象年齢   18才以上 商品体系   受注生産 商品発送   翌4営業日 レビュー件数   0件 作品紹介 本書は、MDR で大幅に強化された市販後監視（PMS）とビジランスの本質と実務対応を体系的に解説する実践書である。GVP との違い、Annex III による市販後技術文書の重要性、PSUR など累積型報告の要求、EUDAMED 未稼働下での実務や MDCG ガイダンスの読み解きまで、現場が直面する課題に具体的に答える内容となっている。   [ログインしてください] 作品情報 製本形式 無線綴じ 製本様式 並製本 綴じ 左 サイズ B5 紙質 上質紙 ページ数 88

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