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【徹底解説】医薬品洗浄バリデーション 出品様式      [オンデマンド書籍] 出品者名   村山 浩一 出品年月   2025年11月 販売価格   ¥44,000 [税込] 対象年齢   18才以上 商品体系   受注生産 商品発送   翌4営業日 レビュー件数   0件 作品紹介 医薬品製造における交叉汚染防止の要となる洗浄バリデーションを徹底解説。沢井製薬のドーピング禁止薬物混入事例から学ぶ洗浄管理の重要性、残留許容限度値の科学的設定方法(ADE法、MACO設定)、PIC/S GMP要求事項への対応、ライフサイクルアプローチまで体系的に網羅。改正GMP省令に対応した毒性学的評価に基づく限度値設定を詳述し、製薬企業の品質保証担当者に実践的指針を提供する決定版。   [ログインしてください] 作品情報 製本形式 無線綴じ 製本様式 並製本 綴じ 左 サイズ B5 紙質 上質紙 ページ数 110

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