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最新医療機器保険収載解説 2026年版

出品様式

[オンデマンド書籍]

出品者名村山浩一

出品年月 2026年11月

販売価格 ¥55,000 [税込]

対象年齢 18才以上

商品体系受注生産

商品発送翌4営業日

レビュー件数 0件

作品紹介

令和8年度保険医療材料制度改革に対応した2026年版。医療機器の開発から保険収載まで、実務者が直面する課題と解決策を包括的に解説する。保険適用区分の考え方、価格算定ルールの見直し、具体的事例に基づく保険収載戦略に加え、医療経済性や患者アウトカムなど多面的な価値立証の方法を体系化。変化する医療環境で社会的価値を創造するための実践的羅針盤。

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作品情報	製本形式無線綴じ製本様式並製本綴じ左サイズ B5 紙質上質紙ページ数 128

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7.【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング村山浩一 ¥55,000 [税込]	8.【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント村山浩一 ¥55,000 [税込]	9.【徹底解説】GDPガイドライン村山浩一 ¥55,000 [税込]	10.【詳細解説】FDA 21 CFR Part 820 QMSR 村山浩一 ¥55,000 [税込]	11.新FDA医療機器査察・QMSR対応実務書村山浩一 ¥55,000 [税込]	12.新FDA医療機器査察・QMSR対応実務書村山浩一 ¥55,000 [税込]
13.最新医療機器保険収載解説 2025年版村山浩一 ¥44,000 [税込]	14.【徹底解説】医薬品滅菌バリデーション村山浩一 ¥55,000 [税込]	15.【徹底解説】欧州医療機器規制IVDR入門村山浩一 ¥55,000 [税込]	16.【超図解】FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック村山浩一 ¥55,000 [税込]	17.よく分かる FDA Computer Software Assurance （CSA）村山浩一 ¥55,000 [税込]	18.いまさら人に聞けないPart11 村山浩一 ¥55,000 [税込]
19.【徹底解説】医薬品洗浄バリデーション村山浩一 ¥44,000 [税込]	20.欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編村山浩一 ¥44,000 [税込]	21.【徹底解説】FDA査察対応の手引き村山浩一 ¥44,000 [税込]	22.【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント村山浩一 ¥44,000 [税込]	23.【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション村山浩一 ¥44,000 [税込]	24.【徹底解説】CSVからCSAへ～いったい何が変わるのか～村山浩一 ¥44,000 [税込]
25.【超入門】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥44,000 [税込]	26.医療機器設計管理入門村山浩一 ¥55,000 [税込]	27.回顧的バリデーションの具体的実施方法村山浩一 ¥16,762 [税込]	28.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥13,200 [税込]	29.eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請- 比留間良一、深澤秀通 ¥17,600 [税込]	30.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]
31.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	32.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	33.eCTD （基礎から応用まで）比留間良一 ¥12,572 [税込]	34.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥12,572 [税込]	35.社内監査の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]	36.実践ベンダーオーディット実施の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]

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