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本棚表示    リスト表示 ｜ 新着順 ｜ 出品日順 ｜ 商品名順 ｜ 出品者名順 ｜ 1. 寝そべり一眼（下）　A・Bクラス ¥1,760 [税込] 以前同タイトルでこのサイトで紹介していた本を、機械でチェックして直しを入れた完全版です。 中野　祥孝 2. 【徹底解説】FDA査察対応の手引き ¥44,000 [税込] この本は、FDA（米国食品医薬品局）による査察対応について、実務的かつ体系的に解説した専門書です。査察の基本から具体的な準備・対応方法、品質システムの構築まで、10章にわたって・・・続きをみる 村山 浩一 3. 【徹底解説】GDPガイドライン ¥44,000 [税込] この文書は、医薬品流通における品質保証制度「GDP（Good Distribution Practice）」について解説している。医薬品は工場出荷後も適切な温度管理や偽造品対策・・・続きをみる 村山 浩一 4. 【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント ¥44,000 [税込] 本書は、ICH Q9に基づく品質リスクマネジメントの基本概念から実践的な適用方法までを解説。GMP省令改正を踏まえ、リスクの本質、FMEA等の分析手法、SOPへの反映方法を具体・・・続きをみる 村山 浩一 5. 【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング ¥44,000 [税込] 本書は、医療機器のユーザビリティエンジニアリングに関する国際規格IEC 62366-1を解説した実践的ガイドである。使用エラーの防止と患者安全の確保を目的とし、リスク分析から評・・・続きをみる 村山 浩一 6. 寝そべり一眼（上）　C・Dクラス ¥1,936 [税込] 一眼確定している石の生き死にが問題となっている詰碁問題集。表題は、辺の一線で一眼確保している状態が、簡易なベッドのように見えたのでイメージしてつけました。１０題ほどの直しを経た・・・続きをみる 中野　祥孝 7. 【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ ¥55,000 [税込] 023年4月、医療機器基本要件基準が改定され、プログラムを使用した医療機器へのサイバーセキュリティ対策が必須となりました。本書は、IEC 81001-5-1規格に完全準拠した実・・・続きをみる 村山 浩一 8. 【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント ¥44,000 [税込] 本書は医療機器のリスクマネジメント国際規格ISO 14971を初心者にも分かりやすく解説した実践ガイドである。リスクの基本概念からFMEA手法の実施例まで、実務に直結する内容を・・・続きをみる 村山 浩一 9. 詰碁の海 ¥2,750 [税込] 以前「詰碁の森」の題で本サイトで出していた詰碁集を、コンピュータソフトを利用して５０題以上直し、１５題を付加した「完全版」。題は同名の有名アプリの存在のため改題。解説無しの自力・・・続きをみる 中野　祥孝 10. 【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション ¥44,000 [税込] 本書『【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション』は、医療機器の製造における品質保証の要であるプロセスバリデーションを体系的に解説する実務書である。ISO 13485やFDA規・・・続きをみる 村山 浩一 11. 【徹底解説】CSVからCSAへ 〜いったい何が変わるのか〜 ¥44,000 [税込] CSAガイダンスの本質から実践的な導入方法まで、包括的に解説した一冊。FDAが提唱する新しい品質保証のパラダイム「コンピュータソフトウェアアシュアランス（CSA）」について、そ・・・続きをみる 村山 浩一 12. 【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 ¥44,000 [税込] 本書は医療機器開発における統計的手法、特にサンプルサイズの決定に焦点を当てた実践的なガイドです。ISO 13485の要求事項を踏まえながら、基礎的な統計概念から検出力、有意水準・・・続きをみる 村山 浩一 13. 【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ ¥33,000 [税込] この書籍は、FDAの医療機器品質システム規制が従来のQSR（Quality System Regulation）からQMSR（Quality Management System・・・続きをみる 村山 浩一 14. 思い出の山々 ¥5,940 [税込] ２０年余りにわたって登ってきた山の中から、思い出深い山行についてまとめてみた。 小野浩三 15. エゴイスト ¥2,569 [税込] 静岡県山中の別荘で総理補佐官の自殺死体が発見される。そして、その後、東京で内閣官房室副室長がホ?ムから突き落とされ轢死する。さらに、青梅市の男が行方不明になる。三つの事件を追う・・・続きをみる 東大寺　茂 16. 佐保宗男翁が歩んだ道ー大分県南の山村における９５年の生涯ー ¥2,500 [税込] 大分県佐伯市の山村に生まれ育った佐保宗男翁の９５年にわたる生涯 佐保宗太郎 17. 恒久世界平和を求めて ¥1,430 [税込] 私たちは全て神の子であるから、互いに争うのでなく、尊重し合って、平和な世界を築くために努力するべきである。本論文中にこの目的を達成するための具体的な提案がなされている。 中川　武夫 18. 生きざま ¥2,866 [税込] 電気自動車用バッテリ?の開発に取り組む技術者を主人公に、主人公と周りの人たちの生きざまを描いた作品。 東大寺　茂 19. カルシュ調査歴史 ¥1,188 [税込] 旧制松江高校生の姿を描くために、四半世紀にわたる国内外での調査を通じて、これまでの資料収集の過程を語る。そして、旧制高等学校の姿を描くための一助とするものである 若松 秀俊 20. ドイツとの関わり ¥1,436 [税込] 前半ではドイツ留学の動機と諸先生の励ましを綴った。後半はドイツ留学生として経験したエルランゲンでの諸事を顧みながら、その縁にある深い思い出を個人的体験をもとにできるだけ写真や関・・・続きをみる 若松秀俊  前へ12345678910    11121314151617181920    21222324252627282930    31323334353637383940    414243次へ