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【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント

出品様式

[オンデマンド書籍]

出品者名村山浩一

出品年月 2025年04月

販売価格 ¥44,000 [税込]

対象年齢 18才以上

商品体系受注生産

商品発送翌4営業日

レビュー件数 0件

作品紹介

本書は、ICH Q9に基づく品質リスクマネジメントの基本概念から実践的な適用方法までを解説。GMP省令改正を踏まえ、リスクの本質、FMEA等の分析手法、SOPへの反映方法を具体的に示し、医薬品業界の実務者が品質保証システムにリスクマネジメントを効果的に統合するための指針を提供する。

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作品情報	製本形式無線綴じ製本様式並製本綴じ左サイズ B5 紙質上質紙ページ数 90

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19.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	20.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	21.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	22.eCTD （基礎から応用まで）比留間良一 ¥12,572 [税込]	23.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥12,572 [税込]	24.社内監査の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]
25.実践ベンダーオーディット実施の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]

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