この大きな倉庫を使って、保管、保管物の販売、電子データの販売などを自由に行って頂く事が可能です。

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本・電子書籍

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1.
¥55,000 [税込]
筆者がコンサルテーションをする中で,医療機器企業の設計部門が『設計管理』について勘違や誤解または知らないということが多々ある。 まず『設計』と『設計管理』は異なると言うことで・・・続きをみる
村山 浩一
2.
¥16,762 [税込]
厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課は、2012 年4 月1 日から「医薬品・医薬部外品 製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」を施行した・・・続きをみる
村山 浩一
3.
¥11,000 [税込]
早いもので、本書を発行してから約3 年が過ぎようとしている。 発行当時は、まだ発行されたばかりのGAMP 5 への関心が高くなく、従来のGAMP 4 にもとづ くCSV 実・・・続きをみる
村山 浩一
4.
¥11,000 [税込]
【厚労省新ガイドライン対応シリーズ?】 医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き 〜適用日までに何を準備しなけれ・・・続きをみる
村山 浩一
5.
¥12,572 [税込]
本書は単なるeCTD の解説書としてだけではなく,医薬品開発や承認申請におけるeCTD の位置付けや重要性を正しく理解いただくことにも重点を置いて記載したつもりです。 eCT・・・続きをみる
比留間 良一
6.
¥12,572 [税込]
本シリーズは、筆者が日頃行っているセミナーで特に人気の高い【超入門シリーズ】をまとめたものである。 その第一弾がコンピュータバリデーションである。 ことCSV関連のセミナー・・・続きをみる
村山 浩一
7.
¥10,476 [税込]
製薬企業・医療機器企業向け コンピュータシステムベンダーを監査する方法を詳細に解説。
村山 浩一






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