この大きな倉庫を使って、保管、保管物の販売、電子データの販売などを自由に行って頂く事が可能です。 自由に歩き回って、倉庫の中の眠っているお宝、是非クリエイティブという創造性の高い良い作品と巡り会ってください。 ようこそゲストさん  ユーザー登録  ログイン  ショッピングカート  作品全体 作品名 出品者名 作品紹介

実践ベンダーオーディット実施の手引き 出品様式      [オンデマンド書籍] 出品者名   村山 浩一 出品年月   2008年10月 販売価格   ¥10,476 [税込] 対象年齢   全年齢 商品体系   受注生産 商品発送   翌4営業日 レビュー件数   0件 作品紹介 製薬企業・医療機器企業向け　コンピュータシステムベンダーを監査する方法を詳細に解説。   [ログインしてください] 作品情報 製本形式 無線綴じ 製本様式 並製本 綴じ 左 サイズ B5 紙質 上質紙 ページ数 110

数量  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

カートに入れる [ログインしてください。]

1.【徹底解説】FDA査察対応の手引き 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	2.【徹底解説】GDPガイドライン 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	3.【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	4.【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	5.【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ 村山 浩一 ¥55,000 [税込]	6.【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント 村山 浩一 ¥44,000 [税込]
7.【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	8.【徹底解説】CSVからCSAへ 〜いったい何が変わるのか〜 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	9.【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	10.【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ 村山 浩一 ¥33,000 [税込]	11.【超入門】コンピュータバリデーション 村山 浩一 ¥44,000 [税込]	12.医療機器設計管理入門 村山 浩一 ¥55,000 [税込]
13.回顧的バリデーションの具体的実施方法 村山 浩一 ¥16,762 [税込]	14.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き 村山 浩一 ¥13,200 [税込]	15.eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請- 比留間 良一、深澤 秀通 ¥17,600 [税込]	16.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き 村山 浩一 ¥11,000 [税込]	17.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き 村山 浩一 ¥11,000 [税込]	18.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き 村山 浩一 ¥11,000 [税込]
19.eCTD （基礎から応用まで） 比留間 良一 ¥12,572 [税込]	20.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション 村山 浩一 ¥12,572 [税込]	21.社内監査の手引き 村山 浩一 ¥10,476 [税込]