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【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き

出品様式

[オンデマンド書籍]

出品者名村山浩一

出品年月 2011年09月

販売価格 ¥11,000 [税込]

対象年齢 18才以上

商品体系受注生産

商品発送翌4営業日

レビュー件数 0件

作品紹介

本書を執筆してから3 年が過ぎた。
今回、改定を行ったのは、旧版があまりにも正確性を重んじたばかりに、その内容が高度かつ難解となってしまったためである。
改定版では、わかりやすさを主眼とし、構成もかなりの変更を行った。
ER/ES 指針の解説を優先し4 章までに移動させた。そして、ER/ES 指針の関連法令である、電子署名法、e- 文書法、厚生労働省令第44 号などの解説は、後半に移動させた。ER/ES 指針を早急に理解されたい方は、まず4 章までを読んでいただければ良いようにした。

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作品情報	製本形式無線綴じ製本様式並製本綴じ左サイズ A4 紙質上質紙ページ数 90

その他の作品

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1.【超入門】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥44,000 [税込]	2.医療機器設計管理入門村山浩一 ¥55,000 [税込]	3.回顧的バリデーションの具体的実施方法村山浩一 ¥16,762 [税込]	4.【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き村山浩一 ¥13,200 [税込]	5.eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請- 比留間良一、深澤秀通 ¥17,600 [税込]	6.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]
7.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	8.eCTD （基礎から応用まで）比留間良一 ¥12,572 [税込]	9.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥12,572 [税込]	10.社内監査の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]	11.実践ベンダーオーディット実施の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]

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