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社内監査の手引き
出品様式      [オンデマンド書籍]
出品者名   村山 浩一
出品年月   2009年02月
販売価格   ¥10,286 [税込]

対象年齢   18才以上
商品体系   受注生産
商品発送   翌4営業日
レビュー件数   0件

作品紹介
最近は多くの製薬会社・医療機器会社においてCSV実施や日本版ER/ES指針、21 CFR Part 11対応が積極的に行われるようになってきた。しかしながら信頼性保証部門における、コンピュータバリデーション担当者の育成が遅れており、作成された文書の監査が十分に実施されていないのが現状である。本書では、システム監査の実施方法や、コンピュータバリデーション担当者の要件・育成方法などについて解説する。



作品情報
製本形式
無線綴じ
製本様式
並製本
綴じ
サイズ
B5
紙質
マット紙
ページ数
104
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