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【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング

出品様式

[オンデマンド書籍]

出品者名村山浩一

出品年月 2025年04月

販売価格 ¥44,000 [税込]

対象年齢 18才以上

商品体系受注生産

商品発送翌4営業日

レビュー件数 0件

作品紹介

本書は、医療機器のユーザビリティエンジニアリングに関する国際規格IEC 62366-1を解説した実践的ガイドである。使用エラーの防止と患者安全の確保を目的とし、リスク分析から評価まで9段階のプロセスを具体例とともに詳述している。ユーザーインターフェース設計の原則、形成的・総括的評価の方法、リスクコントロール戦略など、医療機器開発者が規制対応しながら安全な製品を設計するための必須知識を網羅している。

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作品情報	製本形式無線綴じ製本様式並製本綴じ左サイズ B5 紙質上質紙ページ数 108

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25.【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	26.医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き村山浩一 ¥11,000 [税込]	27.eCTD （基礎から応用まで）比留間良一 ¥12,572 [税込]	28.【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション村山浩一 ¥12,572 [税込]	29.社内監査の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]	30.実践ベンダーオーディット実施の手引き村山浩一 ¥10,476 [税込]

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