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【徹底解説】GDPガイドライン
出品様式
[オンデマンド書籍]
出品者名 村山 浩一
出品年月 2026年10月
販売価格 ¥55,000 [税込]
対象年齢 18才以上
商品体系 受注生産
商品発送 翌4営業日
レビュー件数 0件
作品紹介
日本の「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」を、背景・国際動向から品質システム構築、温度管理、輸送品質、逐条解説まで体系的に解説した好評書の改訂版。FDAの海外施設への非通知査察拡大、CSVからCSAへの移行、QMSR施行という最新動向を全編に反映し、「いつ査察が来ても困らない」体制づくりを具体的に示す。製薬企業・医薬品卸・物流事業者の品質保証担当者、管理薬剤師に必携の一冊。
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